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Antispasmina Colica 30 Compresse 10 mg + 10 mg
Trattamento sintomatico nelle manifestazioni spastico-dolorose dell’apparato gastro-enterico.
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Dettagli Antispasmina Colica 30 Compresse 10 mg + 10 mg
- Indicazioni Terapeutiche
- Posologia
- Principi Attivi
- Eccipienti
- Controindicazioni
- Avvertenze
- Gravidanza
- Effetti Indesiderati
- Sovradosaggio
- Interazioni
- Conservazione
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento sintomatico nelle manifestazioni spastico-dolorose dell’apparato gastro-enterico.
Posologia
Adulti • tipo "Normale": da 2 a 6 compresse al giorno • tipo "Forte": da 1 a 3 compresse al giorno NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE Le compresse vanno deglutite prima dei pasti o al momento del bisogno e vanno deglutite intere perchè devono giungere intatte nell’intestino, dove svolgono la loro azione a livello dello spasmo. In caso di diarrea o di ipermotilità dell’intestino, le compresse possono, eccezionalmente, venir espulse intere; in tal caso conviene, almeno per qualche giorno, ingerire le compresse dopo averle frammentate. ANTISPASMINA COLICA è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
Principi Attivi
Ogni compressa rivestita contiene:
Principi attivi: | Normale | Forte |
papaverina cloridrato | 10 mg | 50 mg |
(pari a papaverina | 9,016 mg | 45,08 mg) |
belladonna estratto 1% josciamina | 10 mg | 10 mg |
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Tipo Normale Lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stearato, silice precipitata, gomma lacca, olio di ricino, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, magnesio carbonato, talco, carbone vegetale, gomma arabica, saccarosio. Tipo Forte Lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stearato, silice precipitata, gomma lacca, olio di ricino, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, magnesio carbonato, talco, carbone vegetale, gomma arabica, saccarosio.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso atropina, metil homatropina, scopolamina, drotaverina, moxaverina. Bambini al di sotto dei 12 anni. Gravidanza e allattamento. Glaucoma, stenosi pilorica, ipertrofia prostatica e altre malattie stenosanti dell’apparato urinario; ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale; atonia intestinale dell’anziano e dei soggetti debilitati; colite ulcerosa, megacolon tossico, miastenia grave. In pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, in portatori di affezioni epato-renali, di ipertiroidismo, di coronaropatie, nelle tachiaritmie cardiache, nell’ipertensione arteriosa e nell’insufficienza cardiaca congestizia, assunzione contemporanea di sulfamidici e beta bloccanti (vedere paragrafo 4.5), assunzione di medicinali appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. I preparati contenenti anticolinergici debbono essere usati solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico negli anziani. Gli effetti di tali composti sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici, amantadina, che pertanto non vanno assunte contemporaneamente. Ugualmente non vanno assunti contemporaneamente sulfamidici e beta bloccanti; la comparsa di manifestazioni secondarie richiede la sospensione della terapia. Il medicinale contiene saccarosio e lattosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. ANTISPASMINA COLICA contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale; inoltre il medicinale contiene lattosio quindi non devono assumerlo pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi.
Gravidanza
ANTISPASMINA COLICA è controindicata in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Effetti Indesiderati
In seguito al trattamento con ANTISPASMINA COLICA sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Classificazione sistemica organica secondo MedDRA | Effetti Indesiderati (Preferred Terms) |
Disturbi del sistema immunitario | Reazioni allergiche |
Patologie del sistema nervoso | Sonnolenza, vertigine |
Patologie dell’occhio | Irritazione congiuntivale |
Patologie cardiache | Tachicardia |
Patologie gastrointestinali | Secchezza delle fauci, nausea, vomito, reflusso gastroesofageo, stipsi |
Patologie epatobiliari | Ittero |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria, reazioni cutanee |
Patologie renali e urinarie | Difficoltà della minzione |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Dolore retrosternale |
Investigazioni | Aumento della pressione intraoculare, alterazione dei test di funzionalità epatica |
A dosi elevate, gli anticolinergici possono determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficoltà respiratorie, agitazione, stato di confusione mentale.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. A dosi elevate gli anticolinergici possono determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficoltà respiratoria, agitazione, stato di confusione mentale. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.
Interazioni
Non somministrare contemporaneamente a sulfamidici e beta bloccanti. Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
Conservazione
Nessuna.
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