DICLOCULAR*collirio 5 ml 0,1 g/100 ml
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028495012
Dettagli DICLOCULAR*collirio 5 ml 0,1 g/100 ml
DENOMINAZIONEDICLOCULAR 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci oftalmologici/antinfiammatori non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di collirio contengono: diclofenac sodico 0,100 g.
ECCIPIENTI
Questo medicinale multidose: L-Lisina, monoidrata, acido borico, sodioborato, sodio cloruro, gliceril polietilenglicole ricinoleato, benzalconio cloruro, Sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili. Questo medicinale monodose: gliceril polietilenglicole ricinoleato, L-Lisina, monoidrata, acido borico, sodio borato, sodio cloruro, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, acarico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Come altri agenti antinfiammatori non steroidei, il prodotto e' controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzionedi acido acetilsalicilico o altri farmaci inibitori della prostaglandinsintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: secondo prescrizione medica.
CONSERVAZIONE
Flacone multidose: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradiC. Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone multidose dopo ogni singola applicazione. Contenitori monodose: dopo l'apertura della busta di alluminio il prodotto deve essere utilizzato entro 30 giorni.
AVVERTENZE
In presenza di infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essereinstaurata, contemporaneamente a questo farmaco, una terapia appropriata (ad es. antibiotici). Questo medicinale multidose contiene benzalconio cloruro. Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo' portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale epossono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti conocchio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
INTERAZIONI
Non si conoscono interazioni con altri farmaci nel caso di applicazione locale oculare.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo farmaco organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Sonostate utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, < 1/10); non comune (> 1/1000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie dell'occhio. Non nota: sensazione di bruciore oculare; raro: prurito oculare, iperemia oculare, fotosensibilità oculare, cheratite puntata. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: ipersensibilità in sede di instillazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avversesospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto disegnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: sebbene il farmaco non abbia causato anormalita' nello sviluppo fetale e' consigliabile utilizzare il prodotto nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: pur nonessendo stato segnalato alcun effetto collaterale, se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento.
- Riferimento:
- 028495012
- Detraibilità:
- Sì
- Principio attivo:
- Diclofenac Sodico
- Forma farmaco:
- Collirio Soluzione
- ATCGMP:
- DICLOFENAC
Domande e risposte
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