Dettagli Sandoz Loperamide Hexal 2 mg 15 capsule

• Indicazioni
• Controindicazioni
• Posologia
• Conservazione
• Avvertenze
• Formato

Indicazioni

Trattamento delle diarree acute. 

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei bambini con eta' inferiore a 2 anni. Non utilizzare come terapia primaria: nei pazienti con dissenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta; nei pazienti con colite ulcerosa acuta; nei pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi inclusi Salmonella , Shigella e Campilobacter; nei pazienti con colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro. Non utilizzare quando si deve evitare una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significative inclusi ileo, megacolon e megacolon tossico. Il trattamento deve essere immediatamente interrotto quando si verificano stipsi, distensione ad dominale o ileo. 

Posologia

Adulti e bambini di eta' compresa tra i 6 e i 17 anni: le compresse vanno assunte con un po' di liquido. Diarrea acuta: la dose iniziale e' di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). Diarrea cronica: la dose iniziale e' di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini al giorno; questa dose iniziale deve essere adattata fino a che non si ottengono 1-2 evacuazioni solide al giorno, che vengono generalmente raggiunte con una dose di mantenimento di 1-6 compresse (2 mg -12mg) al giorno. La dose massima giornaliera per la diarrea cronica ed acuta e' di 8 compresse (16 mg) al giorno per gli adulti; nei bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno. Bambini con eta' inferiore a 2 anni: non deve essere usato nei bambini con eta' inferiore a 2 anni. Anziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione epatica: nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio. 

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. 

Avvertenze

Il trattamento della diarrea con il farmaco e' soltanto sintomatico. Ogni volta che puo' essere determinata un'eziologia di base, deve essere somministrato un trattamento specifico quando opportuno. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una deplezione di fluidi e di elettroliti. In questi casi la contromisura piu' importante e' la somministrazione di un'adeguata terapia sostitutiva a base di liquidi ed elettroliti. Non somministrare in bambini di eta' compresa tra i 2 ed i 6 anni d'eta' senza prescrizione e supervisione medica. Nella diarrea acuta, se non si osserva miglioramento della sintomatologia clinica nell'arco di 48 ore, la somministrazione del prodotto deve essere interrotta e i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico.

I pazienti affetti da AIDS trattati con il farmaco per diarrea, devono sospendere la terapia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti con colite infettiva causata da patogeni virali e batterici, trattati con loperamide cloridrato, si sono riscontrati isolati casi di stipsi con un aumento del rischio di megacolon tossico. Nonostante non siano disponibili dati farmacocinetici sui pazienti con compromissione epatica, il medicinale deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio. I pazienti con disfunzione epatica devono essere attentamente monitorati per segni di tossicita' a carico del sistema nervoso centrale (SNC).

Questo medicinale contiene 0,34 g di lattosio per ogni compressa. Quando viene assunto secondo il dosaggio raccomandato ciascuna dose giornaliera fornisce fino ad un massimo di 2,720 g di lattosio, qui ndi i pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. E' opportuno sospendere il trattamento con la loperamide se non si verifica un miglioramento nella sintomatologia clinica nell'arco delle 48 ore successive all'inizio della terapia ed i pazienti devono consultare il proprio medico. 

Formato

15 compresse