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Polifarma Digerent Polifarma 20 Capsule 150 Mg
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Polifarma Digerent Polifarma 20 Capsule 150 Mg

€ 12,00
024493013

Dettagli Polifarma Digerent Polifarma 20 Capsule 150 Mg

DENOMINAZIONE
DIGERENT POLIFARMA 150 MG CAPSULE RIGIDE

PRINCIPI ATTIVI
Una capsula rigida contiene: Trimebutina maleato 150 mg. Per l'elencocompleto degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI
Amido di mais, talco, magnesio stearato, titanio diossido (E171), gelatina.

INDICAZIONI
Colon irritabile. Manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa. Megacolon tossico. Bambini di eta' inferiore a2 anni. Gravidanza ed allattamento (ved. par. 4.6).

POSOLOGIA
Adulti: una capsula rigida 2-3 volte al giorno. In caso di necessita'la dose puo' essere aumentata, a giudizio del medico, fino a 4 capsuleal giorno. Salvo diversa prescrizione medica la durata massima del trattamento negli adulti e' di 8 settimane. La modalita' di assunzione e' indipendente dai pasti. Popolazione pediatrica: l'esperienza nell'uso di Digerent Polifarma 150 mg capsule rigide nei bambini e' limitata.Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE
Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell'uso della trimebutina per uso orale.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono note interazioni della trimebutina con altri farmaci specifici delle singole affezioni.

EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportate le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA ed ordinate per frequenza come segue: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>= 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei datidisponibili). Disturbi psichiatrici. Non nota: disturbi correlati all'uso di sostanze e da dipendenza. Patologie del Sistema nervoso. Non comune: cefalea; non nota: sonnolenza, lipotimia, sincope. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota: vertigine. Patologie gastrointestinali. Non comune: dolore addominale, stipsi, diarrea, bocca secca, dispepsia, nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea, prurito; non nota: prurito generalizzato, eruzione maculopapulare generalizzata, orticaria, eritema, eritema multiforme, rash maculo-papulare, eczema, e eccezionalmente reazioni cutanee gravi, inclusi casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), eruzione cutanea tossica, dermatosi neutrofila febbrileacuta. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione anafilattica, ipersensibilita'. Patologie sistemiche e condizioni relative allasede di somministrazione. Non comune: stanchezza. Segnalazione dellereazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionaledi segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Ci sono dati limitati riguardanti l'usodi Digerent Polifarma nelle donne in stato di gravidanza (meno di 300gravidanze documentate). Digerent Polifarma deve essere evitato nel primo trimestre di gravidanza. Allattamento: esiste un numero limitatodi dati circa l'uso di Digerent Polifarma durante l'allattamento con latte materno. L'uso di DIGERENT POLIFARMA non e' raccomandato durantel'allattamento con latte materno. Fertilita': non sono stati effettuati studi clinici sulla fertilita'.
Riferimento:
024493013
Detraibilità:
Sì
Principio attivo:
Trimebutina Maleato
Forma farmaco:
Capsule Rigide
Produttore Farmaco:
Polifarma
ATCGMP:
TRIMEBUTINA