Dettagli Lattulosio Teva 670 mg/ml Soluzione Orale

Indicazioni Terapeutiche

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

PRINCIPI ATTIVI:
Lattulosio.
ECCIPIENTI:
Acqua depurata.
INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale, qualora una dieta ricca di fibre (crusca, verdure e frutta)
integrata da una note vole quantita' di liquidi e da un adeguato esercizio fisico non sia su fficiente.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati; controindicato nei soggetti affetti da
galattosemia; i la ssativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
nausea o vomito, ostruzione o stenosi intesti nale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di dis
idratazione; malattia infiammatoria acuta intestinale acute (colite ul cerosa, morbo di Crohn), sindromi subocclusive,
perforazione o rischio di perforazione dell'apparato digerente, sindromi addominali dolorose da causa
indeterminata.
POSOLOGIA:
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile ev acuazione di feci molli.
E' consigliabile usare inizialmente le dosi m inime previste.
Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
Adulti e adolescenti so pra i 14 anni: dose giornaliera abituale: 10 - 20 ml al giorno in due somministrazioni.
Tale posologia puo' essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale.
>>Bambini e adolescenti da 6 a 14 anni.
Dose giornaliera abituale: 5 - 15 ml al giorno anche in un'unic a somministrazione a seconda dell'eta' e della gravita'
del caso.
>>La ttanti e bambini fino a 6 anni.
Dose giornaliera media: 2,5 - 5 ml al giorno (corrispondenti rispettivamente a mezzo cucchiaino- 1 cucchiain o; un
cucchiaino corrisponde a 5ml).
Successivamente il dosaggio puo' essere ridotto valutando i singoli casi in base alla risposta clinica.
Modo di somministrazione: per uso orale.
La soluzione di lattulosio d eve essere ingerita insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bic chiere
abbondante).
Le dosi qui riportate sono solo indicative e devon o essere adattate alle esigenze del paziente.
La confezione contiene u n misurino graduato da 5 - 30 ml per regolare le dosi.
Assumere prefer ibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequenteme nte possibile e per non piu' di sette giorni.
L'uso per periodi di tem po maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazi one del singolo
caso.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto d el medicinale.
Una singola dose di lattulosio deve essere assunta in u na sola volta senza tenerla a lungo in bocca.
Dato che il lattulosio s volge la propria azione solo dopo aver raggiunto il colon, possono pas sare 1 - 2 giorni prima
che si manifestino i suoi effetti.
CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE:
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con
conseguente perdita di acqua, sa li minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenzia li.

Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni
cardiache o neuro muscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glico sidi cardiaci, diuretici o
corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, spec ialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipen denza (e, quindi,
possibile necessita' di aumentare progressivamente i l dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni
inte stinali (atonia intestinale).
Il farmaco puo' contenere tracce di zucc heri derivanti dal procedimento di sintesi (non piu' di 67 mg/ml di la ttosio,
100 mg/ml di galattosio, 67 mg/ml di epilattosio, 27 mg/ml di tagatosio e 7 mg/ml di fruttosio).
I pazienti con rari problemi eredit ari di intolleranza al galattosio o al fruttosio, carenza di lattasi o malassorbimento
di glucosio-galattosio, non devono assumere questo me dicinale.
Il lattulosio deve essere somministrato con cautela ai pazie nti intolleranti al lattosio.
La dose normalmente utilizzata non dovre bbe rappresentare un problema per i diabetici.
15 ml di farmaco conten gono 42,7 KJ (10,2 kcal) = 0,21 unita' di carboidrati.
I pazienti con sindrome gastro-cardiaca (sindrome di Roemheld) devono assumere il lat tulosio solo previa
consultazione di un medico.
Se dopo l'assunzione d i lattulosio, tali pazienti lamentano sintomi quali meteorismo o gonfi ore, si deve ridurre la
dose o interrompere il trattamento.
L'uso cron ico di dosi non adeguate e l'abuso del farmaco possono causare diarrea e disturbi del bilancio
elettrolitico.
Durante la terapia con lassati vi si raccomanda di bere una quantita' sufficiente di liquidi (1,5 - 2 l/giorno, pari a 6 - 8
bicchieri).
Il trattamento della stitichezza c ronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la dia gnosi, la
prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della t erapia.
Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti
abitudini intestinali ( frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane o quando l'uso
del lassativo non riesce a produrre effetti.
E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il
medicinale.
L'uso in appropriato a lungo termine di lattulosio in pazienti anziani o in paz ienti che si trovano in cattive condizioni
generali puo' alterare l'eq uilibrio elettrolitico.
Popolazione pediatrica: nei bambini al di sott o dei 12 anni il medicinale puo' essere usato solo dopo aver consultat
o il medico.
Il lattulosio va somministrato con cautela a neonati e ba mbini piccoli con intolleranza ereditaria al fruttosio
autosomica rece ssiva.
Il riflesso della defecazione potrebbe subire variazioni durant e il trattamento con il lattulosio.
INTERAZIONI:
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e q uindi l'assorbimento, di altri farmaci
somministrati contemporaneament e per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassati vi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare
trascorrer e un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
Il lat tulosio puo' aumentare la perdita di potassio indotta da altri medicin ali (come tiazidi, steroidi e amfotericina
B).
L'uso concomitante di a lcuni glicosidi cardiaci puo' aumentare l'azione dei glicosidi a causa della carenza di
potassio.
Aumentando il dosaggio, il livello del pH nel colon diminuisce con possibile inattivazione di farmaci a rilascio pH
dipendente nel colon (ad es.
5-ASA).
EFFETTI INDESIDERATI:
All'interno di ogni gruppo di frequenza sono riportati gli effetti ind esiderati in ordine decrescente di gravita'.
Patologie gastrointestina li.
Molto comuni: lieve dolore addominale, flatulenza; comuni: diarrea con disturbi elettrolitici, vomito, nausea; non
nota: dolori crampifo rmi isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichez za grave.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione.
Rari: ipernatri emia.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifican o dopo l'autorizzazione del medicinale e'
importante, in quanto permet te un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicin ale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver valutato il beneficio atte so per la
madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Studi su animali non hanno mostrato effetti dannosi, diretti o indiretti, su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale,
parto o svilu ppo postnatale.
Winfarm