Dettagli Ibsa Sinovial 32 Siringa Pre-Riempita di Acido Ialuronico 1,6% per Articolazioni 3 pezzi

• Indicazioni
• Azione
• Caratteristiche
• Adatto per
• Modalità d'uso
• Principi attivi
• Avvertenze
• Effetti indesiderati
• Conservazione
• Formato

Indicazioni

Ibsa Sinovial 32 è un dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di ripristinare le proprietà fisiologiche reologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini. Nell’articolazione riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e visco elastiche agisce a livello della guaina tendinea, dove migliora lo scorrimento del tendine (“Tendon gliding”) ed i processi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione, prevenendo in questo modo la formazione di aderenze nei decorsi post-operatori.

Azione

Antidolorifico.

Caratteristiche

Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno.

Ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica.

Adatto per

Adulti

Modalità d'uso

1. Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.
2. Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock" e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura.
3. Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro compreso tra 18 e 22G) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita di liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto dichiusura "Luer Lock".
4. Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella guainatendinea/zona peri-tendinea, a seconda della necessità medica identificata.

Principi attivi

Sinovial 32 contiene l’1,6% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 kDalton. Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

L’acido ialuronico sale sodico (hyaluronan*) è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche.

Avvertenze

• Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile.
• La siringa è confezionata in un blister sigillato.
• La superficie esterna della siringa non è sterile.
• Non utilizzare SINOVIAL 32 dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare SINOVIAL 32 se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
• Non somministrare SINOVIAL 32 in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
• Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
• Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.

Effetti indesiderati

• L’infiltrazione extra-articolare di SINOVIAL 32 può causare localmente effetti indesiderati.
• Durante l’impiego di SINOVIAL® 32 possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’area trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore. Non congelare.
• Una volta aperto SINOVIAL 32 2 ml deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.

Formato

Confezione da 3 siringhe da 2 ml.