Dettagli Dacriogel 0,3% Gel Oftalmico 30 Fiale 0,5 ml

• Indicazioni
• Modalità d'uso
• Principi attivi
• Avvertenze
• Effetti indesiderati
• Interazioni
• Controindicazioni
• Gravidanza
• Conservazione
• Formato

Indicazioni

Trattamento di tutte le condizioni caratterizzate da una insufficiente o difettosa idratazione della superficie oculare, dall'occhio rosso all'occhio secco.

Modalità d'uso

• Solo per uso oftalmico.
• Instillare nel sacco congiuntivale una goccia fino a 4 volte al giorno.
• Il prodotto puo' essere instillato anche piu' volte al giorno, secondo giudizio medico. Non superare le dosi consigliate.

Principi attivi

Principi attivi: Carbomer.

Eccipienti: sorbitolo, sodio idrossido q.b. a pH 7,5, acqua depurata.

Avvertenze

• Il prodotto e' solo per uso esterno.
• L'uso prolungato di prodotti topici puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un'idonea terapia.
• In eta' pediatrica usare dietro prescrizione di ricetta medica.
• Non usare per trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
• Se si manifestano dolore oculare, variazione della visione, irritazione oculare, rossore persistente, o se la condizione peggiora o persiste, i pazienti devono interrompere il trattamento e consultare il medico.
• Tenere il medicinale fuori della vista e dalla portata dei bambini. 
• Dacriogel tubo da 10 g contiene banzalconio cloruro, che puo' causare irritazione dell'occhio e di cui e' nota la capacita' di decolorare le lenti a contatto morbide.
• Ai pazienti si deve dare istruzione di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di Dacriogel tubo da 10 g e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione della dose prima di reinserirle.

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le reazioni avverse riportate piu' di frequente sono state visione offuscata, rilevata nell'11% dei pazienti, e formazione di croste del margine palpebrale, rilevata nel 7,79% dei pazienti. Le reazioni avverse elencate sono state riportate con carbomer 2 mg/ml e 3 mg/ml nel corso di studi clinici. e sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, fino a <1/10), non comune (>=1/1000, fino a <1/100), raro (>=1/10.000, fino a <1/1000), molto raro (<1/10.000) o non noto. Patologie dell'occhio. Molto comune: visione offuscata; comune: fastidio oculare, croste del margine palpebrale, irritazione oculare; non comune: edema periorbitale, edema congiuntivale, dolore oculare, prurito oculare, iperemia oculare, aumento della lacrimazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: dermatite da contatto. >>Esperienza post-marketing (frequenza non nota). Disturbi del sitema immunitario: ipersensibilita'. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Interazioni

• Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti.
• Non sono stati effettuati studi di interazione.
• Se si sta utilizzando piu' di un farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di ogni farmaco.
• Gli unguenti oftalmici ed i gel devono essere utilizzati per ultimi.

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravidanza

• Non sono disponibili dati circa l'effetto di questo farmaco sulla fertilita' maschile o femminile.
• Non esistono dati relativi all'uso di carbomer in donne in gravidanza.
• Non sono comunque attesi effetti durante la gravidanza, poiche' l'esposizione sistemica al carbomer dovrebbe essere trascurabile.
• Inoltre, il carbomer e' una sostanza inattiva che esercita un effetto protettivo della superficie oculare.
• Il farmaco puo' essere utilizzato in gravidanza.
• Non e' noto se il carbomer o uno qualsiasi degli altri componenti siano escreti nel latte materno.
• Non sono comunque attesi affetti sui lattanti, poiche' l'esposizione sistemica al carbomer delle donne che allattano dovrebbe essere trascurabile.
• Inoltre, il carbomer e' una sostanza inattiva che esercita un effetto protettivo della superficie oculare.
• Il medicinale puo' essere utilizzato durante l'allattamento.

Conservazione

• La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e/o nei casi ove previsto, attenersi alla validità espressa dopo la prima apertura della confezione.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Formato

Scatola da 30 Flaconcini monodose