Dettagli Sobrefluid Soluzione da Nebulizzare 40 mg - 10 fiale da 3 ml

• Indicazioni
• Azione
• Modalità d'uso
• Avvertenze
• Gravidanza e allattamento
• Conservazione
• Formato

Indicazioni

Sobrefluid Soluzione da Nebulizzare 40 mg è una soluzione da nebulizzare per uso inalatorio.

Una fiala da 3 ml contiene: Principio attivo: sobrerolo 40 mg.

Eccipienti con effetti noti: acido benzoico e sodio benzoato."

Azione

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Modalità d'uso

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco è controindicato:

• nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi
• nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Avvertenze

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi. Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L'uso del sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Non prolungare il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. 

Sodio benzoato

Questo medicinale contiene 60 mg di sodio benzoato per dose. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero neonati fino a 4 settimane di età.

Acido benzoico

Questo medicinale contiene 0,02 mg di acido benzoico per dose. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero neonati fino a 4 settimane di età.

Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).

Gravidanza e allattamento

I dati relativi all’uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.

Sobrefluid non è raccomandato durante la gravidanza.

Ci sono informazioni insufficienti sull’escrezione di sobrerolo nel latte materno.

Sobrefluid non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

A causa della presenza di sobrerolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini.

Reazioni di ipersensibilità, ostruzione bronchiale, disturbi gastrici e nausea.

Conservazione

Nessuna particolare condizione di conservazione.

Formato

Confezione da 10 fiale da 3 ml da 40 mg.